中国儿童用药之困：用药靠掰？剂量靠猜？-tyc234cc 太阳成集团

本文摘要：中国第6次人口普查结果显示，我国0～14岁儿童多达2.2亿，大约占到人口总数的16.6%。

中国第6次人口普查结果显示，我国0～14岁儿童多达2.2亿，大约占到人口总数的16.6%。与之比起，儿童药剂数量占到比将近10%。儿童专用药匮乏、用药“成人化”现象广泛。

同时，儿童用药安全性也牵动着亿万父母的心。儿童用药在用法、剂量、产品类型以及解释方面不存在诸多隐患，由于用药失当残废、致亡的案例并不少见。

儿童专用药缺少，“成人化”趋势相当严重“我给孩子不吃了拉肚子的药，他怎么会昏倒呢？”一天，安徽省而立儿童医院接管到一名因服用成人药物而昏倒的小男孩张小辉（化名）。小辉的母亲说道：“我和孩子父亲在外企工作，平时都朋友们。孩子有个头痛脑热的，我们都就是指家附近的药房买点药给他不吃，也就好了。

所以这次小辉拉肚子，我就拿了平时自己拉肚子不吃的诺氟沙星给他不吃。”当晚，小辉吃完药后未恶化。

“我就又给他不吃了两粒药，然后他就开始腹泻，身上经常出现一些小红点，还陷于昏倒，我们就急忙送往医院了。”经过化验，小辉是药物中毒，因过量服用诺氟沙星而造成中枢神经系统和肾脏的受损。“长期以来，儿童用药都是比照成人用量亦须减为，但按成人‘增大版’给儿童用药是近于不科学的，而没效果就给孩子私自加量则更为危险性。

”安徽省而立儿童医院药剂科主任张福熙回应，现实生活中私自给孩子“下药”的父母远不止小辉一家。儿童肝、肾等脏器发育不完备，止痛消化功能很弱，更容易使药物在体内蓄积，引起不良反应，小病用药失当造成大病就诊的孩子不在少数。

多达，国内市场90%的药物没儿童剂型。我国患病儿童人口的比例占到总患病人口的20%左右，但在市场上流通的3000多种药品中，用作儿童的严重不足2%。

张福熙说道，一些成人药物不合适儿童用于，但家长往往没这方面的常识。在他接诊的案例中，有家长给孩子长年服用某抗菌素，结果引发了关节恶性肿瘤的；有过长时间给孩子用止痛镇痛药，造成孩子听力、注意力和生长不受影响的；也有给小孩不吃感冒通不吃出有血尿的；甚至有家长为防治孩子发烧重复给孩子用胎盘球蛋白，导致孩子经常出现体内免疫系统失调。合肥市新的蚌埠路一家药房负责人告诉他半月谈记者：“我们这个药房总共有2000多种药物，但是儿童专用药只有几十种，集中于在消化类、排便类，也就是治治儿童发烧、拉肚子等常见病。

”由于儿童专用药种类缺少，同住安徽省芜湖市南瑞新城的余先生就遇上过买药难题。“买儿童药，就不能卖成人药。不少成人药品的说明书里说道‘儿童用药须要酌减’。但究竟减半多少，哪些药孩子无法不吃，哪些药孩子不吃了不会有副作用，说明书不说道确切，我们做到家长的也很难做到。

”余先生说道。专用剂型严重不足百种，儿童用药隐患重重中国首部儿童安全性用药报告《2013年中国儿童用药白皮书》认为，截至2013年1月，我国国产药品批文共计18万余条，其中专用于儿童的药品批文仅有3000多条，牵涉到品种400多个。

“这400多个品种当中，儿童专用的剂型也将近100种，特别是在是儿童用药专用的液体制剂很少。”安徽省儿童医疗协会会长金玉莲说道，“如抗生素这类药品，在儿童身上的不良反应亲率不会超过38%～40%，而从儿童医院日常运营来看，儿童用药产生一般性不良反应的占到就医患者总数的1/3。

”金玉莲回应，儿童不吃成人药会带给四方面问题：一是剂量容易掌控；二是口感不合适儿童，尤其是有的药被掰开后，味道让孩子拒绝接受没法；三是服用一起不方便；四是副作用大，更容易产生不良反应。据卫生部药品不良反应监测中心数据表明：我国儿童用药不良反应率为12.9%，新生儿高达24.4%。而另一组数据指出，国内每年大约有3万儿童因用药不当致聋。

据中国聋儿康复中心统计资料，我国7岁以下聋儿，多达30%是药物过量导致毒副作用。“有调查表明，由于欺诈青霉素，目前国内儿童的呼吸系统疾病对青霉素的耐药性超过17%。”张福熙告诉他记者。

安徽省而立儿童医院药剂科副主任医师张功武回应：“由于儿童用药缺少安全性的标准，有些剂量是将成人药剂根据体重等折算之后得出结论的。而一些药品说明书中的‘酌减’、‘遵医嘱’等，也都没具体标准。以片剂为事例，幼童一般不能吃1/3或1/4片，但实际生活中，就连专业药剂师也无法精确做到比例，更加别说普通家长了。

”此外，儿童药品解释也不几乎规范。张功武说道：“比如抗菌药物的说明书，儿童用药的缺项亲率超过50%以上。

比如有些说明书对用药用多少、一般服用多长时间都没精确的解释。”成本高、利润较低、牵涉到伦理，儿童药品研发研制无以半月谈记者专访了解到，儿童药品研发无以、儿童药品缺少临床经验、制药厂生产儿童药品利润较低、审批无以等，都是儿童专用药短缺的原因。药品临床试验管理规范规定，不容许18岁以下的儿童展开药品临床试验。

“目前在世界范围内，都不存在着儿童药品短缺的问题。儿童由于没行为能力，更加牵涉到伦理问题，无法像研制成人西药那样召募前、中、后三期临床试验的志愿者，所以大多数药物对于儿童的安全性尚能不理解。这个对立是世界性的，正在引发一些国家的推崇。”张功武说道。

“儿童的用药反应，不能在给患者不吃过之后，才能告诉其反应，因此，具备一定的滞后性。所以对儿童来说，不良反应往往不能在事后才能找到，无法像成人药品试验那样，可以事前防治。”安徽省而立儿童医院儿内科主任医师董扬对儿童用药也回应忧虑。

董扬向记者举例，比如四环素归属于成人药物，之前给儿童用过后找到效果不俗。但是，经过一段时间之后找到，四环素不会使儿童的牙齿变红。牙釉质发育不全，因此产生“四环素牙”的众说纷纭。

还有氟哌酸，就是又称的诺氟沙星，曾多次在儿科中普遍用于。但是后来在动物实验中找到，对发育中的骨骼生长有一定影响，因此，也慢慢停止使用。可以显现出，儿童的药品不良反应周期长、比较迟缓，等到找到时，其危害范围往往已很广。作为为数不多的儿童药厂，首都儿科研究所基地首儿药厂办公室副主任凌霄回应：“药品的研制须要经过立项、审核、临床、检验、再行审核等程序才能月生产，一个流程回头下来最少2年，必须企业投放大量的人力物力，如果国家的扶植力度并不大，企业很难开销起这么大的投放。

”业内盼望政策希望、国家投放根据《2013年中国儿童用药白皮书》统计资料，国内儿童用药市场规模在2009年已约347.42亿元，2005年～2009年年均填充增长率高达11.5%。预计到2015年，中国儿童用药市场规模将超强600亿元。

这一潜力极大的市场依旧面对药企投放积极性待提升及研发艰难，儿童药品临床试验无法展开等诸多难题。白皮书回应，涉及部门不应减缓实施《国家儿童基本药物目录》《儿童临床用药管理与规范》，完备《药品说明书和标签管理规定》，同时制订儿童药品招标、定价、医保等方面政策细则。最后，在规章制度完备的情况下实施《儿童身体健康法》。“虽然儿童的人数众多，但目前我国的根本性科研项目当中，对于儿童疾病、药品研究的项目却非常少。

”回应，张功武建议，国家应该更为推崇儿童疾病及药品的研究，希望企业多生产儿童药品，普及儿童用药规范的科学知识，强化对儿童基础用药药理的宣传教育。

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